Nieuwe studies bevestigen de veiligheid van DPP-4 remmer linagliptin #EASD2013

Boehringer Ingelheim en Eli Lilly and Company hebben de resultaten gepresenteerd van twee verschillende samengevoegde analyses van klinische studies die eerdere observaties bevestigen. De studiers laten zien dat de remmer dipeptidilpeptidasi – 4 ( DPP – 4 ) linagliptin goed wordt verdragen in een grote groep volwassen patiënten met type 2 diabetes . Deze gegevens werden gepresenteerd op de 49e jaarlijkse congres van de Europese Vereniging voor de Studie van Diabetes ( EASD ) .

Algemene resultaten van de veiligheid
De resultaten van een uitgebreide gecombineerde analyse van de veiligheidsgegeven tonen aan dat in 22 klinische onderzoeken met linagliptine , een totaal van 7400 patiënten met type 2 diabetes ( waarvan 4810 hebben linagliptine en placebo 2.590 ontvangen ) linagliptine goed wordt verdragen:

• Linagliptine werd goed verdragen in het algemeen en in alle leeftijdsgroepen bestudeerd , met een lage incidentie van hypoglykemie ;
• In een verkennende analyse , werden weinig gevallen van hypoglykemie gerapporteerd.  Lager en minder hevig hypoglykemie werd met linagliptine waargenomen en  in vergelijking met placebo ( 11,5 % versus 14 % , p = 0.0021 ) ;
• De totale incidentie van bijwerkingen of ernstige bijwerkingen was vergelijkbaar voor linagliptine en placebo ( bijwerkingen : 56,5% versus 61,2 % ; ernstige bijwerkingen : 4,8% versus 6,3 % ) ;
• De incidentie van bijwerkingen met linagliptine bleef gelijk aan die bij placebo , ongeacht leeftijd ( ? 65 , 65-74 , ? 75 jaar ) .

” De veiligheid van een geneesmiddel is een belangrijk aspect bij de selectie van geschikte therapie voor patiënten met type 2 diabetes , een goede behandeling van de ziekte vereist weinig contra-indicaties en zo weinig mogelijk bijwerkingen , ” aldus Prof. Marx , Professor van Geneeskunde en Cardiologie van het Universitair Ziekenhuis in Aken , Duitsland . ” Deze resultaten bevestigen het veiligheidsprofiel van linagliptine . ”

Veiligheid voor de nieren bij ouderen
De resultaten van de gecombineerde analyse van gegevens retrospectief in zeven onderzoeken, waaraan 1293 patiënten met type 2 diabetes ouder dan 65 jaar , is gebleken dat :

• Linagliptin goed werd verdragen en klinisch effectief bleek bij ouderen met enige mate van nierproblemen, geen nierproblemen en ernstig gestoord nierfunctie ;
• De totale nierfunctie was niet significant veranderd , in week 24 werden resultaten vergeleken met de uitgangswaarde behandeling met linagliptine in vergelijking met placebo ;
• Patiënten die linagliptine ontvingen een reductie van baseline in hemoglobineglycaat ( HbA1c ) van 0,6 % en nuchtere plasma glucose van 0,8 mmol / L ( beide waarden gecorrigeerd voor placebo ) ;
• De totale incidentie van bijwerkingen was vergelijkbaar met linagliptine en placebo ( 71,3 % versus 72,8 % ) ;
• De incidentie van hypoglycemie , zoals bepaald door de onderzoeker , vergelijkbaar was bij patiënten die linagliptin of placebo ( 21,3 % versus 24,7 % ) ontvingen , en de meeste hypoglycemische gebeurtenissen in studies waarin als een sulfonylureumderivaat achtergrond therapie of basale insuline ;

De tarieven van de bijwerkingen in de nieren of urinewegen infecties waren respectievelijk 5,5 % en 4,3 % met linagliptine en placebo .

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.