Synthon start Fase I studie van anti-HER2 ADC SYD985

Synthon start de behandeling van eerste Patiënten in Fase I studie van anti-HER2 ADC SYD985 op basis van het gepatenteerde Linker-Drug Platform. De trail zal onder meer borstkanker patiënten met een lage expressie van HER2 includeren. Synthon Biopharmaceuticals (“Synthon”) heeft vandaag aangekondigd dat de eerste patiënten met gemetastaseerde solide tumoren behandeling zijn gestart met anti-HER2 antilichaam-drug conjugaat (ADC), SYD985.

De eerste patiënten voor deze studie worden geincludeerd voor in toonaangevende Europese oncologische centra zoals het Radboud Universitair Medisch Centrum (Nijmegen, Nederland), het Jules Bordet Instituut (Brussel, België) en het Institute of Cancer Research in The Royal Marsden Hospital (Londen, Verenigd Koninkrijk) . De studie zal minstens 76 patiënten werven en meer centra zullen naar verwachting in 2015 meedoen met het onderzoek.

Dit onderzoek is een tweedelige humane Fase I studie. In het dosefinding deel van de studie worden veiligheid en de werkzaamheid van SYD985 geëvalueerd bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren van elke oorsprong. In de uitgebreide cohort, deel van het onderzoek, zullen alleen patiënten met borst- en maagkanker geincludeerd. De uitgebreide cohorten zullen gelden voor patiënten die momenteel geïndiceerd zijn voor-HER2 gerichte behandeling, evenals patiënten met HER2 2+ en HER2 1+ borstkanker voor wie er momenteel geen effectieve anti-HER2 therapie beschikbaar.

SYD985 is een HER2 targeting ADC gebaseerd op trastuzumab en Synthon’s eigen splitsbare linker-duocarmycine (vc-seco-DUBA) payload. Van SYD985 is ee sterke anti-tumor activiteit aangetoond in preklinische borst- en maagkanker modellen met een lage expressie van HER2 (HER2 2+ en HER2 1+).

–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

Synthon Initiates Treatment of First Patients in Phase I Trial of anti-HER2 ADC SYD985 based on its Proprietary Linker-Drug Platform

The trial will include breast cancer patients with low expression of HER2

Nijmegen, the Netherlands, 25 November 2014 – Synthon Biopharmaceuticals (‘Synthon’) today announced that the first patients with metastatic solid tumors have commenced treatment with its investigational anti-HER2 antibody-drug conjugate (ADC), SYD985.

First patients for this trial are being enrolled in leading European oncology centers Radboud University Medical Center (Nijmegen, the Netherlands), the Jules Bordet Institute (Brussels, Belgium) and the Institute of Cancer Research at The Royal Marsden Hospital (London, United Kingdom). The trial will recruit at least 76 patients and more centers are expected to join the trial in 2015.

This trial is a two part first-in-human Phase I study. In the dose escalation part of the trial, safety and efficacy of SYD985 will be evaluated in patients with locally advanced or metastatic solid tumors of any origin. In the expanded cohort part of the trial, only patients with breast and gastric cancer will be enrolled. The expanded cohorts will include patients currently indicated for HER2-targeted treatment as well as patients with HER2 2+ and HER2 1+ breast cancer for whom there currently is no effective anti-HER2 therapy available.

SYD985 is a HER2-targeting ADC based on trastuzumab and Synthon’s proprietary cleavable linker-duocarmycin (vc-seco-DUBA) payload. SYD985 is the most advanced candidate in Synthon’s ADC portfolio, and has demonstrated unprecedented anti-tumor activity in preclinical breast and gastric cancer models with low expression of HER2 (HER2 2+ and HER2 1+). See Notes to Editors for further information.

Jacques Lemmens, CEO of Synthon, said: “Entering this phase of clinical evaluation is another significant development milestone for SYD985. The dose-escalation part of the trial will determine the start of expanded patient cohorts to further evaluate safety and explore preliminary efficacy of this new and promising ADC.”

“We believe SYD985 has the potential to at least double the current breast cancer population eligible for HER2-based ADC treatment. If successful, it could provide new treatment options for cancer patients with a high unmet medical need, including triple negative breast cancer patients.”

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.