Boehringer Ingelheim dient registratiedossier voor antidotum van haar NOAC in
Redactie Medicalfacts/ Janine Budding 06 maart 2015 - 12:20
Array
Boehringer heeft het registratie dossier voor het antidotum van haar NOACs dabigatran ingediend voor Europese goedkeuring
Boehringer Ingelheim is de eerste fabrikant die een tegengif heeft ingediend voor haar NOAC. Het tegengif – genaamd idarucizumab – maakt het mogelijk patiënten om de werking van dabigatran op te heffen. Bloedingen zijn bijwerkingen die bij alle antistollingsmiddelen kunnen zorgen voor problemen. Een antidotum kan de werking van de trombineremmer opheffen. De andere NOAC’s, Xa-remmers, hebben nog geen antidotum geregistreerd. Het registratiedossier van idarucizumab is voor rgistratie in in de EU, de VS en Canada. De idarucizumab heeft al de doorbraak-status door de FDA en de farmaceut streeft naar een versnelde beoordeling in alle drie de markten.
In studies, een vijf minuten durende infusie van idarucizumab, bleek het middel in staat te zijn om het bloed de antistolling van dabigatran bij jonge gezonde vrijwilligers bij ouderen en patiënten met een milde of matige gestoorde nierfunctie te niet te kunnen doen.
Antidota worden ook ontwikkeld voor de andere NOACs.
Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.
Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.
De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.
In studies, een vijf minuten durende infusie van idarucizumab, bleek het middel in staat te zijn om het bloed de antistolling van dabigatran bij jonge gezonde vrijwilligers bij ouderen en patiënten met een milde of matige gestoorde nierfunctie te niet te kunnen doen.