Nieuwe langwerkende anticonceptiemethode die tot maximaal vijf jaar bescherming tegen ongewenste zwangerschap biedt
ArrayNieuw intra-uteriene systeem (IUS) geeft kleine hoeveelheid levonorgestrel af voor maximaal vijf jaar anticonceptie
Een nieuwe, langwerkende anticonceptiemethode die tot maximaal vijf jaar bescherming tegen ongewenste zwangerschap biedt, is nu verkrijgbaar in Nederland.1 Kyleena® (LNG-IUS 19,5 mg), het intra-uteriene systeem (IUS) (hormoonspiraaltje) geeft langzaam een kleine hoeveelheid van het hormoon levonorgestrel af in een hormoonspiraaltje dat ontwikkeld is voor hoogstens vijf jaar anticonceptie, met de kleinste T-vorm die momenteel beschikbaar is.2,3,4,5,6
“De goedkeuring van Kyleena® in Nederland benadrukt de voortdurende inzet van Bayer om innovatie te stimuleren en vrouwen de beschikking te geven over een breed scala aan anticonceptie in verschillende vruchtbare fases in hun leven,” aldus dr. Joerg Moeller, lid van het executive committee van Pharmaceuticals van Bayer en hoofd Ontwikkeling.
Kyleena® is een langwerkende omkeerbare methode. Er zijn geen handelingen door de gebruikster nodig, zoals een dagelijkse inname.7,9,10,11,12
Het hormoonspiraaltje voorkomt zwangerschap door continue afgifte van een lage dosis van een progestageen hormoon (levonorgestrel).2,15 Dit werkt voornamelijk plaatselijk door verdikking van het baarmoederhalsslijm terwijl ook het baarmoederslijmvlies niet meer wordt opgebouwd. Hierdoor wordt voorkomen dat de zaadcel en eicel met elkaar in contact komen en bevruchting plaatsvindt.3 Dit betekent dat er minder hormonen nodig zijn en dat de systemische blootstelling aan hormonen laag is in vergelijking met andere anticonceptiemiddelen die levonorgestrel afgeven aan de bloedsomloop.5,16,17,18,19,20 Kyleena® kan op elk gewenst moment worden verwijderd door een zorgprofessional, waarna de natuurlijke vruchtbaarheid van een vrouw snel terugkeert.2 Het heeft een gunstig veiligheidsprofiel, ongeacht de leeftijd van een vrouw en het al of niet hebben gekregen van kinderen.6,13,21
Over het klinische ontwikkelingsprogramma
De registratie van Kyleena® is gebaseerd op gegevens van een klinisch fase III-onderzoek, waaraan 574 vrouwen die nog geen kinderen hebben gekregen en 878 vrouwen die wel kinderen hebben gekregen deelnamen in Noord-Amerika, Latijns-Amerika en verschillende Europese landen. Dit onderzoek heeft aangetoond dat het hormoonspiraaltje effectief is en goed verdragen wordt, ongeacht leeftijd en pariteit.6,13,21 Het primaire eindpunt van het klinische fase III-onderzoeksprogramma was het beoordelen van de anticonceptieve betrouwbaarheid van de anticonceptie met behulp van de Pearl-index. Met een Pearl-index van 0,29 na vijf jaar in klinische onderzoeken voor elk gebruiksjaar is Kyleena® meer dan 99 procent effectief in het voorkomen van zwangerschap bij vrouwen die een langwerkend anticonceptiemiddel met een lage dosis hormonen wensen gedurende vijf jaar.6,13,14
Bovendien werd Kyleena® over het algemeen goed verdragen, zonder melding van onverwachte bijwerkingen. Ecotopische zwangerschap, ontsteking in het kleine bekken, expulsie en uteriene perforatie kwam weinig voor.6,13,21
Over gezondheidszorg voor vrouwen van Bayer
Bayer zet zich in voor Science For A Better Life door een portfolio van innovatieve behandelingen te ontwikkelen. Met een lange staat van dienst op het gebied van gezondheidszorg voor vrouwen biedt Bayer een breed scala aan effectieve kort- en langwerkende anticonceptiva en therapieën voor menopauzebehandeling en gynaecologische aandoeningen met verschillende andere middelen in verschillende stadia van klinische ontwikkeling.
Bron: Bayer
