Amsterdam UMC moet stoppen productie medicijnen zeldzame stofwisselingsziekte CTX
ArrayNa tests van de IGJ blijken er onzuiverheden te zitten in de grondstof voor de productie van medicijn CDCA voor patiënten met de zeldzame stofwisselingsziekte CTX. De onzuiverheden zijn dusdanig dat deze boven de wettelijke toegestane limiet zijn. Dat is mogelijk gevaarlijk voor de gezondheid van de patiënten. Hierop heeft hett Amsterdam UMC vrijdag bekend gemaakt te stoppen met de bereiding van het medicijn CDCA voor patiënten met de zeldzame stofwisselingsziekte CTX.
Na de bevindingen van de test heeft de IGJ het Amsterdam UMC gevraagd, hoe het, in het belang van de veiligheid van de patiënten, dit risico ging wegnemen. Het Amsterdam UMC is daarop gestopt met de verstrekking van het middel. Ook de al uitgereikte medicijnen zijn teruggehaald bij de patiënten.
Kwalitatief goed en veilig geneesmiddel voor stofwisselingsziekte CTX
Het is de taak van de IGJ om erop toe te zien dat patiënten een kwalitatief goed en veilig geneesmiddel krijgen. De IGJ is zich ervan bewust dat deze ontwikkeling een grote impact heeft op patiënten met CTX en hun naasten en voor alle betrokkenen teleurstellend is. Het AMC heeft ons laten weten hard te werken aan een goede oplossing voor patiënten. De IGJ en het AMC hebben met elkaar afgesproken hierover in gesprek te blijven.
Bron: IGJ