Risico op ernstige toename oogboldruk bij injectie van volume-overmaat Macugen

Uit klinisch onderzoek en uit informatie in de klinische praktijk is gebleken dat er een risico is bij het toedienen van voorgevulde spuiten met pegaptanib (Macugen). De voorgevulde spuiten bevatten een volume-overmaat. Het is belangrijk dat deze overmaat op de juiste wijze wordt verwijderd en niet in het oog wordt geïnjecteerd. Er zijn twee gevallen gemeld waarbij dit niet is gebeurd en waarbij de oogboldruk  de voorste oogkamer moest worden doorgeprikt om de druk te verlagen.

Dit schrijft de firma Pfizer in een brief, een zogenaamde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke risico-informatie is in overleg met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) gestuurd naar oogartsen en ziekenhuisapothekers.

Bij de brief is ook de uitgebreide productinformatie voor arts en apotheker (SmPC) gevoegd.

Pegaptanib wordt voorgeschreven voor de behandeling van patienten met de natte vorm van leeftijdsgebonden maculadegeneratie (LMD). Deze ziekte tast het centrale deel van het netvlies (de macula) in het achterste deel van het oog aan en veroorzaakt verlies van het gezichtsvermogen bij recht vooruit kijken.

Meer informatie

• DHPC Macugen, september 2012
• Pictogram behorend bij DHPC Macugen
• SmPC  Macugen

Het signaleren en analyseren van bijwerkingen gedurende de gehele levenscyclus van een geneesmiddel wordt farmacovigilantie genoemd. Dit is een kerntaak van het CBG. In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden medische beroepsbeoefenaren door middel van een ‘Direct Healthcare Professional Communication’ op de hoogte gebracht. Klik hier voor een overzicht van DHPC’s.

Bron: CBG-MEB

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.