Novo Nordisk krijgt een positieve opinie voor Victoza® (liraglutide) van de Europese autoriteiten

Novo Nordisk heeft van de Comittee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van de European Medicines Agency (EMEA) een positieve opinie ontvangen voor Victoza®. De CHMP geeft hiermee de aanbeveling om het middel voor de behandeling van diabetes type 2 toe te laten tot de Europese markt. Victoza® is de merknaam voor liraglutide, de eerste humane Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) analoog voor eenmaal daags gebruik, die ontwikkeld is voor de behandeling van diabetes type 2.

De positieve opinie betreft:

• Behandeling in combinatie met metformine of een sulfonylureumderivaat bij patienten bij wie onvoldoende glykemische controle werd bereikt bij maximaal verdraagbare doseringen van monotherapie met metformine of een sulfonylureumderivaat; en
• Behandeling in combinatie met metformine en een sulfonylureumderivaat of metformine en een thiazolidinedion bij patienten bij wie onvoldoende glykemische controle werd bereikt bij een tweevoudige behandeling.Novo Nordisk verwacht dat de Europese Commissie binnen twee maanden de definitieve toestemming geeft om het product op de markt te brengen. Afhankelijk van deze toestemming, zal Novo Nordisk naar verwachting deze zomer Victoza® in verschillende Europese landen lanceren.

Het positieve advies van de CHMP heeft geen invloed op de verwachtingen over de financiele resultaten voor 2009 van Novo Nordisk A/S, die bij de presentatie van de jaarcijfers van 2008 op 29 januari jongstleden werden uitgesproken. Op 30 april 2009, bij de presentatie van de eerste kwartaalcijfers van 2009, komt Novo Nordisk met een update van de verwachtingen van de financiele resultaten over 2009.

Over Victoza®
Victoza® is de eerste humane Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) analoog voor eenmaal daags gebruik, die ontwikkeld is voor de behandeling van diabetes type 2. Victoza® werkt zowel door de aanmaak van insuline te stimuleren als de bloedglucosespiegel te hoog wordt, als door de eetlust te remmen. Novo Nordisk heeft op 23 mei 2008 een New Drug Application ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration en tegelijk een aanvraag voor registratie van Victoza® ingediend bij de European Medicines Agency om toegelaten te worden tot de Europese markt. Tevens is op 14 juli 2008 een New Drug Application ingediend in Japan.

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.