Uitbreiding van de indicatie tadalafil, bivalirudine, duloxetine en telmisartan

Voor Adcirca (tadalafil) is de indicatie gewijzigd in pulmonaire arteriele hypertensie (WHO klasse II/III). Adcirca was voorheen goedgekeurd onder de naam Tadalafil Lilly voor de behandeling van erectiestoornissen. Deze indicatie wordt echter door de vergunninghouder ingetrokken en vervangen door de nieuwe indicatie, t.w. pulmonaire arteriele hypertensie. De indicatie ‘erectiestoornissen’ blijft bestaan voor Cialis.

De CHMP adviseerde de indicatie voor Angiox (bivalirudine) uit te breiden naar patienten met ST-segment myocardinfarct die een primaire percutane coronaire interventie (PCI) ondergaan.

De indicatie voor Cymbalta en Xeristar (duloxetine) werd gewijzigd in ’behandeling van depressieve stoornis. Uitbreiding van de indicatie met ’preventie van nieuwe depressieve episodes’ werd door de CHMP niet gehonoreerd.

Micardis (telmisartan) kreeg als uitbreiding van de indicatie ’reductie van cardiovasculaire morbiditeit bij patienten met manifeste atherotrombotische cardiovasculaire aandoeningen (voorgeschiedenis van coronaire hartaandoeningen, beroerte of perifere arteriele aandoeningen), of type 2 diabetes mellitus met gedocumenteerde aantasting van de doelorganen’.

Bron: CBG-MEB

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.