Nieuwe adviezen voor xylometazoline

Health Base heeft de adviezen bij xylometazoline neusspray en neusdruppels aangepast. Het gebruik is maximaal 3 keer per dag, met minimaal 8 uur tussentijd. De minimale leeftijd voor xylometazoline 1 mg/ml is verhoogd van 6 naar 12 jaar.Kinderen van 6 tot 12 jaar dienen nu de sterkte 0,5 mg/ml (voor kinderen vanaf 2 jaar) te gebruiken

Europese harmonisatie
Aanleiding van deze wijziging is de aanpassing van de SPC en bijsluiter van Otrivin. De aanpassing is het gevolg van de EU-registratie van Otrivin (pdf). Vanwege Europese harmonisatie van de productinformatie heeft fabrikant Novartis de leeftijdsgrens van dit product aangepast. De doseringsinstructies zijn ook aangepast in overeenstemming met de leeftijd. Belangrijke algemene bronnen zoals het Informatorium, het Kinderformularium en de zelfzorgstandaard, pasten het advies eveneens aan. Health Base heeft de informatie verwerkt in de GIP, uitgiftebegeleiding, doseerschema’s (ten behoeve van de doseringscontrole en het formularium). Verder bevat het etiket nu een gebruikswaarschuwing.

Fabrikanten van de generieke producten hebben het nieuwe advies (nog) niet overgenomen. Novartis heeft aangegeven Otrivin neusspray en neusdruppels met het nieuwe advies gefaseerd te introduceren. Er zullen dus nog verpakkingen in omloop zijn met het oude advies. Let hierop bij de verstrekking van xylometazoline aan de klant. Informeer de klant over het nieuwe advies en een mogelijk verschil met de informatie op de verpakking en de bijsluiter in het doosje.

Voor de volledige productinformatie zie:

• SPC Otrivin neusspray 1 mg/ml (pdf)
• SPC Otrivin neusdruppels 1 mg/ml (pdf)
• SPC Otrivin neusspray 0,5 mg/ml (pdf)
• SPC Otrivin neusdruppels 0,5 mg/ml (pdf)

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.