CHMP heeft acht geneesmiddelen een positief advies gegeven

Positieve adviezen voor handelsvergunningen

• Cabometyx (cabozantinib) als monotherapie is bestemd voor de behandeling van patiënten met gevorderd niercelkanker na voorafgaande VEGF gerichte therapie.
• Kisplyx (lenvatinib) in combinatie met everolimus is bestemd voor de behandeling van patiënten met gevorderd niercelkanker na tenminste één voorafgaande VEGF gerichte therapie.
• Sialanar (glycopyrronium bromide) is bestemd voor de behandeling van overmatig speekselverlies bij kinderen en adolescenten met neurologische stoornissen. Dit advies volgt op een herbeoordeling van een eerder negatief advies van de CHMP.
• Onivyde (irinotecan) is een weesgeneesmiddel en is in combinatie met 5-fluoroucil en leucovorin bestemd voor de behandeling van patiënten met metastasen van een adenocarcinoom van de pancreas die tevoren is behandeld met gemcitabine.
• Truberzi (eluxadoline) is bestemd voor de behandeling van patiënten met het Irritable Bowel Syndrome met diarree.
• Inhixa en Thorinane (beide bevatten enoxaparine natrium) zijn beide biosimilars van een monoklonaal antilichaam en bestemd voor de preventie en behandeling van diverse trombo-embolische aandoeningen.

Aanpassingen therapeutische indicatie

Er zijn positieve adviezen gegeven over de aanpassing van indicaties voor:

• Ameluz (5-aminolevulinic acid) uitbreiding naar de behandeling van patiënten met een licht tot matig ernstige actinische keratose (graad 1 tot 2 volgens Olsen) en/of premaligne veranderingen in het gezicht en op de hoofdhuid.
• Imbruvica (ibrutinib) uitbreiding als monotherapie naar de behandeling van patiënten met gerecidiveerd of refractair mantelcellymfoom en uitbreiding als monotherapie of in combinatie met bendamustine en rituximab bij patiënten met chronische lymfatische leukemie die ten minste e?e?n eerdere behandeling hebben gehad. Daarnaast uitbreiding als monotherapie bij patiënten met Waldenströms macroglobulinemie die ten minste e?e?n eerdere behandeling hebben gehad, of als eerstelijnsbehandeling bij patiënten voor wie chemo-immunotherapie niet geschikt is.
• Orencia (abatacept) uitbreiding naar de behandeling van patiënten met een ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat.
• Truvada (emtricitabine / tenofovir disoproxil) uitbreiding naar preventie tegen mogelijke blootstelling aan een hiv-infectie. Deze toepassing van Truvada is ook bekend onder de naam Pre-exposure prophylaxis (PrEP).
• Xalkori (crizotinib) uitbreiding naar patiënten met een ROS1-positief, gevorderd NSLC.

Bron: CBG-MEB

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.