Beslissingen op bezwaar inzake wijziging afleverstatus NSAID’s en acetylsalicylzuur

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft in zijn vergadering van 3 juni 2010 besloten een aantal bezwaarschriften inzake wijzigingen in de afleverstatus van NSAID’s (non-steroidal anti-inflammatory drugs) en acetylsalicylzuur ongegrond te verklaren. Deze bezwaren waren afkomstig van de firma’s Apotex, Novartis, Bayer en Novum Pharma. Ook door het Centraal Bureau Drogisterijbedrijven, FaCo en de heer Kortekaas (apotheker) zijn bezwaren ingediend.

De bezwaren richtten zich tegen zowel de toekenning van de afleverstatus AV (Algemene Verkoop) aan 200 mg ibuprofen-bevattende producten, als tegen de UA (Uitsluitend Apotheek) status voor een 550 mg naproxen- en een 25 mg diclofenac-bevattend product.

Hoorzittingen
Het CBG heeft voorafgaand aan zijn besluiten op 20 april 2010 één openbare hoorzitting georganiseerd en drie besloten hoorzittingen. Alle partijen en belangstellenden zijn tijdens deze hoorzittingen in de gelegenheid gesteld hun bezwaren nogmaals kenbaar te maken en toe te lichten.

Het College heeft alle gemaakte bezwaren en opmerkingen zorgvuldig afgewogen. Deze afweging heeft niet geleid tot een wijziging van de eerder ingenomen standpunten. Dit betekent dat de eerder door het College vastgestelde indelingssystematiek wordt gehandhaafd. De motivatie van de besluiten is opgenomen in onderstaande beslissingen op bezwaar. Voor deze besluiten geldt een handhavingtermijn.

Bron: CBG-MEB

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.