Zorg & Veiligheid

Voorpaginanieuws

Mogelijk kwaliteitsrisico Caelyx injectievloeistof

Eerder dit jaar meldde het CBG een leveringstekort aan injectieflacons van gepegyleerd liposomaal doxorubicine (Caelyx). Inmiddels is tijdens een inspectie bij Ben Venue Laboratories gebleken dat deze producent de steriliteit van dit geneesmiddel niet kan waarborgen. Gepegyleerd liposomaal doxorubicine wordt beschouwd als een essentieel geneesmiddel voor patienten. De CHMP, het wetenschappelijke comité van het Europese geneesmiddelenagentschap […]

Lees Meer

Handelsvergunningen generiek escitalopram in heroverweging herroepen

Op 24 november jl. heeft het College besloten dat een bezwaar van de firma Lundbeck tegen inschrijving van een aantal escitalopram bevattende generieke producten gegrond is. Dit betekent dat het besluit waarmee de handelsvergunningen eerder werden verstrekt, is herroepen. Het betreft hier de volgende producten: Alfred Tiefenbacher GmbH & Co. KG RVG 34790/6, 34803/6, 34817/20, […]

Lees Meer