CBG-MEB

Voorpaginanieuws

Update Pradaxa

In tegenstelling tot eerdere berichtgeving over Pradaxa (dabigatran etexilaat) zijn ook in Nederland bloedingen (waarvan één met fatale afloop) gemeld tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Voor een actueel overzicht van de spontane meldingen in Nederland verwijzen wij u naar de website van het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, http://www.lareb.nl/. Bron: CBG-MEB

Lees Meer

Beleids Parallelimport Registratie herzien

In de Collegevergadering van 30 juni jl. zijn onderstaande beleidswijzigingen voor parallelimport registratie vastgesteld. Deze beleidswijzingen zijn opgenomen in de herziene versie van het Beleidsdocument Parallelimport Registratie (MEB-14-3.1; September 2011). Beleidswijzigingen: Indicaties, contra-indicaties, dosering, wijze van gebruik en wijze van toediening op de verpakking van het parallel product dienen woordelijk gelijk te zijn aan de […]

Lees Meer