EMA

Nieuwe informatie over Myozyme, Cerezyme en Fabrazyme

De CHMP, het wetenschappelijke comité van het Europese geneesmiddelen agentschap EMA waarin het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen is vertegenwoordigd, is geïnformeerd over een bij de productie van Myozyme (alglucosidase alfa). Het probleem is inmiddels verholpen en lijkt geen extra risico te geven voor de individuele patient. De firma is nog wel gevraagd gegevens in […]

Lees Meer

Geen beperking gebruik Rotarix

De firma GSK heeft de European Medicines Agency (EMA) op de hoogte gebracht dat er sporen van DNA in het vaccin Rotarix [1] zijn aangetroffen die er niet in thuishoren. Het DNA is afkomstig van een niet-ziekteverwekkende virusstam. De bron van het DNA is nog onbekend. In een extra ingelaste vergadering van de CHMP [2], […]

Lees Meer